Systèmes électroniques Gestion de la qualité (eQMS) pour la fabrication

Les entreprises manufacturières doivent constamment rester sur le qui-vive pour réagir aux nombreuses forces du marché. Si elles ne le font pas, leurs clients peuvent opter, et opteront souvent, pour des offres d'entreprises concurrentes. Les entreprises doivent donc veiller à satisfaire leurs clients pour les fidéliser.

L'un des meilleurs moyens - si ce n'est le meilleur - de fidéliser les clients est de leur fournir en permanence des produits de la plus haute qualité, afin qu'ils n'aient pas besoin de chercher d'autres offres chez les concurrents. Pour les fabricants, c'est là que les systèmes Gestion de la qualité entrent en jeu.

Un systèmeGestion de la qualité est un outil couramment utilisé qui permet aux fabricants de différentes industries de documenter et de suivre les processus et les procédures utilisés pour produire des articles dans leurs installations. En outre, le système détaille les politiques et les règles internes de l'entreprise relatives à ses produits, garantissant ainsi que les clients reçoivent exactement ce qu'ils attendent, avec une qualité constante.

Dans le secteur manufacturier traditionnel, les entreprises s'appuient souvent sur des documents physiques pour gérer les pratiques de qualité. Bien que cela ait été considéré comme adéquat dans le passé, l'avènement des systèmes et outils basés sur l'internet a rendu la documentation papier obsolète.

Non seulement les documents papier Gestion de la qualité prennent beaucoup de temps, mais ils sont également très propices aux erreurs. C'est pourquoi les fabricants se sont donné pour priorité de remplacer leurs processus papier par des systèmes électroniques Gestion de la qualité (eQMS) afin de pallier les insuffisances des solutions traditionnelles dépassées.

Dans ce billet, nous ferons une plongée en profondeur dans l'eQMS, en passant en revue les nombreux défis posés par les pratiques traditionnelles Gestion de la qualité et en soulignant les principaux avantages de la numérisation des systèmes Gestion de la qualité .

Bien que de nombreux fabricants aient intégré des outils numériques dans leurs efforts Gestion de la qualité , les documents physiques restent nombreux.

Par conséquent, ces fabricants sont encore confrontés à de nombreux défis liés à la gestion de la qualité dans le processus de production à l'aide de documents papier. Voici quelques-uns de ces défis :

• un risque accru de perte de documents essentiels

• le processus de création et de gestion des documents est long et laborieux, ce qui absorbe du temps et des ressources qui pourraient être consacrés à d'autres domaines productifs de l'entreprise.

• un processus alambiqué de traçabilité et de récupération des documents et processus critiques

• un risque accru d'absence de signature de l'opérateur, du superviseur et du directeur sur des documents vitaux Gestion de la qualité

• la nature physiquement centralisée de la conservation des documents rend difficile l'accès rapide et pratique aux documents pour les autres parties concernées des différents départements

• sur la base de ce qui précède, la responsabilité et la traçabilité sont plus compliquées qu'elles ne devraient l'être

• les audits de qualité sont plus complexes en raison du processus alambiqué de recherche d'informations

• la difficulté de tenir à jour les registres, dossiers de lotset les historiques à jour en raison de la lourdeur du processus de création et d'édition des différents documents du dossier.

• d'anciens dossiers et documents peuvent rester en circulation et déclencher une cascade d'événements liés à la qualité en raison de politiques, de procédures ou de conceptions de produits obsolètes

• une analyse et une gestion des risques compliquées et inefficaces en raison d'une disponibilité insuffisante des informations

En raison de l'inefficacité et des erreurs provenant des systèmes traditionnels basés sur le papier ( Gestion de la qualité ), les entreprises manufacturières risquent d'être confrontées à une augmentation des coûts due à des erreurs et à des mesures correctives mal informées.

Par conséquent, ces entreprises devraient se tourner vers les systèmes électroniques Gestion de la qualité pour une gestion plus complète et plus efficace des processus de qualité.

Les fabricants doivent maîtriser leur processus de qualité pour mieux s'implanter sur le marché. La qualité est une exigence intrinsèque pour les fabricants des secteurs réglementés tels que les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux. Et comme ces domaines sont étroitement liés à la santé humaine, la marge d'erreur pour les produits de qualité inférieure est considérablement réduite.

Par conséquent, ces domaines de fabrication ont des exigences de qualité plus strictes, exigeant que les systèmes électroniques Gestion de la qualité soient conformes à des normes telles que ISO 9001 et à des organismes de réglementation tels que la Food and Drug Administration (FDA).

Les principaux avantages qui rendent l'eQMS vital dans des situations de fabrication aussi sensibles sont les suivants :

Meilleure accessibilité : Alors que le système traditionnel SGQ (système de gestion de la qualité) oblige le personnel à rechercher un document particulier, l'eQMS lui permet d'accéder rapidement aux dossiers et informations numériques à distance via le cloud.

Collaboration interdépartementale : Un système électronique Gestion de la qualité permet au personnel concerné des différents secteurs de l'organisation d'accéder à des documents de qualité, de les modifier et d'y contribuer. Cela permet d'éliminer les silos et de rendre les opérations plus fluides.

Gestion des données en temps réel : Comme les informations existent sous forme numérique dans le nuage, toute modification apportée aux documents Gestion de la qualité est automatiquement synchronisée. Le personnel a ainsi toujours accès aux informations les plus récentes.

Un contrôle des documents plus efficace : Dans un environnement papier, les documents peuvent facilement se perdre. En outre, le personnel est plus susceptible de commettre des erreurs lorsqu'il écrit sur du papier physique. Cette situation entrave considérablement la capacité d'une organisation à se conformer aux normes et aux réglementations.

Toutefois, lorsqu'il s'agit d'un système électronique Gestion de la qualité , les données essentielles peuvent être automatiquement saisies dans l'atelier pour alimenter les documents pertinents et les bases de données relatives à la qualité, ce qui élimine l'erreur humaine.

Traçabilité et responsabilité : Avec un système électronique Gestion de la qualité , les entreprises manufacturières disposent toujours d'enregistrements immédiats de toutes les modifications apportées aux documents relatifs à la qualité. Les responsables de la qualité et les auditeurs de risques peuvent ainsi accéder à l'historique des révisions et retracer les différentes modifications apportées.

En outre, l'eQMS favorise la responsabilisation car le système en ligne permet de suivre - et d'indiquer clairement - la personne responsable des changements apportés. Les entreprises ajoutent au système électronique Gestion de la qualité les principales parties prenantes ainsi que leurs rôles et responsabilités.

En fin de compte, même avec un bon système de gestion de la qualité, les fabricants doivent constamment s'efforcer d'atteindre Amélioration continue. Les systèmes modernes Gestion de la qualité permettent aux entreprises manufacturières d'instiller la qualité dans l'ensemble de leurs opérations. Ils peuvent ainsi prendre des mesures correctives et préventives sans perturber la production de manière significative, ce qui favorise la satisfaction des clients.

En utilisant Tulip, les fabricants sont en mesure de numériser et de rationaliser tous les processus Gestion de la qualité à l'aide d'applications qui aident à réduire les erreurs humaines, ainsi qu'à détecter et à éliminer les sources de problèmes de qualité à l'aide de données en temps réel.