Table des matières
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1
Chapitre 1 : Pourquoi utiliser les systèmes Gestion de la qualité ?
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2
Chapitre 2 : Qu'est-ce que la qualité dans l'industrie manufacturière ?
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3
Chapitre trois : Qu'est-ce qu'un système Gestion de la qualité ?
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4
Chapitre 4 : Systèmes de qualité par type et par secteur d'activité
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5
Chapitre 5 : Méthodes d'évaluation de la qualité
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6
Chapitre six : La qualité à l'ère numérique - Opportunités et défis
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7
Chapitre sept : Conclusions
Chapitre 1 : Pourquoi utiliser les systèmes Gestion de la qualité ?
Gestion de la qualité Les systèmes sont des ensembles de procédures et de pratiques que les fabricants utilisent pour garantir la qualité. Ils couvrent tous les aspects de la fabrication, de la conception du produit aux inspections finales d'assurance qualité. SGQ (système de gestion de la qualité) est essentiel pour assurer la production continue de biens de qualité et pour réduire continuellement le coût de la qualité.
Au cours de la dernière décennie, les nouvelles technologies numériques ont révolutionné Gestion de la qualité. Les avancées de l'industrie 4.0 telles que IoT, le big data et l'IA promettent de rendre les efforts en matière de qualité plus efficaces, moins coûteux et moins onéreux.
Ce guide présente tout ce que vous devez savoir sur les systèmes Gestion de la qualité , en mettant l'accent sur les nouveaux outils numériques. Il commence par les concepts de base de la qualité et explique ensuite comment les nouvelles technologies numériques peuvent être utilisées pour renforcer les systèmes Gestion de la qualité .
Chapitre 2 : Qu'est-ce que la qualité dans l'industrie manufacturière ?
Tous les systèmes Gestion de la qualité reposent sur un seul concept : la qualité.
Mais la "qualité" est une notion notoirement glissante. En pratique, qu'est-ce que la qualité dans l'industrie manufacturière ?
Les experts de l' ASQ décrivent la qualité comme "un terme subjectif pour lequel chaque personne ou secteur a sa propre définition". En effet, les normes de qualité applicables aux thérapies anticancéreuses, par exemple, diffèrent de celles qui s'appliquent aux pièces d'avion frittées.
Il existe néanmoins des points communs.
Selon l'ASQ, pour qu'un produit soit considéré comme de qualité, il doit répondre à deux critères.
- Les produits de qualité répondent à leurs besoins déclarés ou implicites.
- Les produits de qualité sont exempts de défauts.
L'intérêt de cette définition est qu'elle s'applique à tous les produits manufacturés, des produits pharmaceutiques aux pièces d'avion. Elle définit la qualité comme étant relative à des objectifs de qualité préétablis, fixe une norme de qualité (exempte de défauts) et place la qualité dans un cycle de production. Amélioration continue (les besoins déclarés et implicites évoluent naturellement au fur et à mesure qu'une entreprise grandit avec ses consommateurs).
Ces trois caractéristiques (objectifs, validation et amélioration itérative) sont communes à toutes les définitions acceptées de la qualité.
Chapitre trois : Qu'est-ce qu'un système Gestion de la qualité ?
Gestion de la qualité sont des ensembles de processus et de procédures destinés à garantir la qualité.
SGQ (système de gestion de la qualité) est l'endroit où les concepts abstraits d'"aptitude à l'emploi" et de "conformité aux exigences" deviennent concrets.
En réalité, les exigences en matière de qualité peuvent être extrêmement spécifiques. Les fabricants de produits pharmaceutiques, une fois qu'un traitement a été approuvé, doivent se conformer à des normes de contrôle des processus et de documentation qui décrivent presque tous les paramètres de la production. Pour les constructeurs automobiles, le moindre écart par rapport aux exigences peut entraîner des décès et des rappels.
Gestion de la qualité permettent aux fabricants de s'assurer que leurs produits sont performants, conformes et reproductibles.
Parties d'un SGQ (système de gestion de la qualité)
Qu'est-ce qu'un SGQ (système de gestion de la qualité) dans la pratique ?
Gestion de la qualité commencent par des politiques et des objectifs de qualité. Afin d'aligner les processus d'une entreprise sur les normes de qualité, les fabricants doivent d'abord définir la qualité et élaborer des politiques pour l'atteindre. Dans les secteurs des dispositifs médicaux et des produits pharmaceutiques, cette étape est précédée de longs essais cliniques.
Les politiques et les objectifs de qualité sont ensuite comparés aux normes définies dans une norme de qualité reconnue, comme celles de la famille ISO. Ils sont ensuite adaptés aux besoins de l'entreprise, généralement exprimés sous forme de lignes directrices, et consignés dans un manuel de qualité. Ces objectifs sont importants pour garantir que la qualité et la conformité font partie intégrante du processus.
Ces politiques et objectifs sont ensuite convertis en un ensemble d'instructions et de modes opératoires normalisés décrivant exactement comment fabriquer un produit à chaque étape. Pour les processus dans lesquels une non-conformité est probable, les ingénieurs rédigent des actions correctives et préventives (CAPA). Celles-ci établissent une approche basée sur l'action pour les problèmes potentiels. Les fabricants forment ensuite leurs employés aux exigences de leur site SGQ (système de gestion de la qualité). Ils créent également dans leur usine des conditions propices au respect permanent des politiques de qualité.
Pendant les cycles de production, les opérateurs et les ingénieurs documentent qui fait quoi, quand et comment, et enregistrent les problèmes au fur et à mesure qu'ils surviennent. Ils stockent ces informations de manière à ce qu'elles puissent servir de source unique de vérité pour l'opération.
Une fois que le site SGQ (système de gestion de la qualité) est opérationnel, les fabricants examinent leurs processus et analysent les données qu'ils recueillent afin de trouver des sources d'économies ou d'amélioration.
Il s'agit d'un schéma de SGQ (système de gestion de la qualité). Pour une grande entreprise pharmaceutique, la conception, la validation et le déploiement de l'une ou l'autre de ces étapes peut prendre des mois. La conception et la mise en œuvre complètes d'un système SGQ (système de gestion de la qualité) peuvent prendre des années. Mais, comme le décrit l'ASQ, tous les systèmes Gestion de la qualité partagent les mêmes caractéristiques :
- Politique et objectifs de qualité
- Manuel de qualité
- Procédures, instructions et enregistrements
- Gestion des données
- Processus internes
- Satisfaction des clients
- Possibilités d'amélioration
- Analyse de la qualité.
Objectifs d'une SGQ (système de gestion de la qualité)
Alors que la FAA affirme que l'objectif d'un SGQ (système de gestion de la qualité) est la satisfaction du client, il existe de nombreux autres objectifs pour le SGQ (système de gestion de la qualité). L'ASQ identifie six objectifs distincts pour un SGQ (système de gestion de la qualité).
Améliorer les processus - Pour atteindre régulièrement les objectifs de qualité, il faut Amélioration continue des processus. Le site SGQ (système de gestion de la qualité) permet de formaliser le processus d'amélioration.
Réduire les déchets - Les opérations qui mettent l'accent sur la qualité à chaque étape réduisent naturellement les rebuts et les reprises.
Réduction des coûts - Comme SGQ (système de gestion de la qualité) est un système à l'échelle de l'organisation, les économies proviennent de multiples sources, de la gestion de la chaîne d'approvisionnement à des lignes plus efficaces en passant par un marketing plus précis.
Impliquer le personnel - SGQ (système de gestion de la qualité) est un projet exigeant à mettre en œuvre. Une bonne mise en œuvre du site SGQ (système de gestion de la qualité) permet d'impliquer le personnel dans son travail et de le faire participer au produit final.
Définir une orientation pour l'ensemble de l'organisation - Étant donné que les systèmes Gestion de la qualité exigent de coordonner la vue d'ensemble avec les détails de l'exécution, ils alignent l'ensemble de l'organisation sur un seul et même ensemble d'objectifs.
Avantages d'une SGQ (système de gestion de la qualité)
Bien que le type de SGQ (système de gestion de la qualité) mis en œuvre change en fonction des exigences sectorielles et réglementaires, tous les systèmes de qualité présentent de nombreux avantages.
- Répondre aux exigences des clients - Les efforts déployés sur le site SGQ (système de gestion de la qualité) pour répondre aux besoins des clients se traduisent par une meilleure satisfaction générale à l'égard du produit.
- Renforcer la confiance dans l'organisation - La certification externe et l'amélioration des normes de qualité améliorent l'image du fabricant et renforcent la confiance dans sa capacité à produire des résultats.
- S'assurer des contrats réguliers - Les opérations qui fournissent régulièrement des produits de qualité sont plus susceptibles d'inspirer la confiance nécessaire pour obtenir des contrats réguliers et sont plus compétitives dans les appels d'offres.
- Prévenir les interventions réglementaires coûteuses - SGQ (système de gestion de la qualité) serre les vis d'une opération, pour ainsi dire. Les normes strictes relatives à l'exécution des processus et à la documentation réduisent la probabilité d'amendes ou d'interventions réglementaires.
- Meilleure analyse comparative - Les fabricants disposant d'un site SGQ (système de gestion de la qualité) ont une meilleure compréhension des indicateurs clés de performance de leurs produits. Ils sont mieux à même de fixer des normes et de comprendre les écarts par rapport à ces normes.
- Amélioration continue Utilisation plus efficace des ressources - L'un des principaux objectifs de tout site SGQ (système de gestion de la qualité) est de mettre en place des processus et de réduire au minimum les déchets. Les fabricants disposant d'un site SGQ (système de gestion de la qualité) utiliseront naturellement leurs ressources de manière plus efficace que s'ils ne disposaient pas d'une structure de qualité.
Chapitre 4 : Systèmes de qualité par type et par secteur d'activité
Les organisations qui mettent en œuvre un système SGQ (système de gestion de la qualité) le font généralement conformément aux exigences d'une norme reconnue, telle que la famille de lignes directrices ISO. Pour tirer le meilleur parti de SGQ (système de gestion de la qualité), un fabricant devra faire auditer et certifier son système par un organisme de certification externe.
Les détails de SGQ (système de gestion de la qualité) varient d'un secteur à l'autre. La pression industrielle et les exigences des consommateurs sont à l'origine de ces différences. Dans l'industrie automobile, par exemple, les efforts en matière de qualité sont motivés par un mélange de réglementations fédérales, de préoccupations en matière de sécurité des consommateurs et de normes extrêmement élevées des consommateurs en matière de produits performants. Dans l'industrie pharmaceutique, le site SGQ (système de gestion de la qualité) est conçu pour garantir la conformité et la documentation, et le coût de l'intervention réglementaire favorise une approche de la qualité axée sur le risque.
Cette section passe en revue certains des systèmes standards SGQ (système de gestion de la qualité) , ainsi que des méthodes plus générales pour atteindre la qualité.
Il est important de noter qu'il s'agit de normes basées sur des processus. Comme nous l'avons vu plus haut, les particularités de la qualité doivent être établies et négociées entre une entreprise, ses consommateurs et les organismes de réglementation pour chaque produit.
Série ISO 9000 - La norme ISO 9000 fait référence à une famille de normes internationalement reconnues pour Gestion de la qualité et l'assurance qualité. Elles ne sont pas spécifiques à un secteur ou à un produit. Les principales normes de la série ISO 9 000 sont les suivantes : ISO 9000:2005 (définitions de la qualité), ISO 9001:2008 (exigences de qualité), ISO 9004:2009 (lignes directrices pour Amélioration continue) et ISO 9001:2015 (la "bible" de la gestion des risques).
ISO 9001:2015 - La norme de qualité la plus largement mise en œuvre. Applicable aux entreprises de toutes tailles et de tous secteurs. La révision de 2015 étend son champ d'application aux relations entre les organisations et leurs SGQ (système de gestion de la qualité). Elle promeut une approche axée sur les processus et donne aux entreprises une plus grande latitude pour appliquer les concepts généraux de qualité aux particularités de leurs activités.
ISO 13485 - La norme spécifique à l'industrie des dispositifs médicaux. Conçue pour aider les fabricants de dispositifs médicaux à se conformer aux réglementations et à maximiser la qualité à chaque étape du cycle de vie d'un produit. La révision de 2016 met l'accent sur la réduction des risques et étend la couverture des concepts de qualité à l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement, y compris la vente et la livraison.
IATF 16949 - Remplaçant l'ISO 16949, cette norme régit SGQ (système de gestion de la qualité) dans l'industrie automobile. Elle met l'accent sur la réduction des déchets et des rebuts dans la chaîne d'approvisionnement. Elle fournit "des lignes directrices et des outils aux entreprises et aux organisations qui veulent s'assurer que leurs produits répondent constamment aux exigences des clients et que la qualité et la satisfaction des clients sont constamment améliorées". La révision la plus récente met l'accent sur Amélioration continue et décrit les meilleures pratiques pour appliquer les concepts de qualité tout au long de la chaîne d'approvisionnement d'un fabricant.
AS9100 - La norme de qualité pour les industries aérospatiales. Considérée comme l'une des normes les plus exigeantes. La certification est exigée de tous les fournisseurs travaillant avec les organisations de l'aviation, de l'espace et de la défense.
GxP - Abréviation de "Good ____ Practices", les GxP font référence aux normes et aux meilleures pratiques spécifiques à l'industrie. Ces réglementations encouragent toutes les fabricants à améliorer la traçabilité, la responsabilité et l'intégrité des données. La conformité est assurée par des organismes de réglementation tels que la FDA. L'adhésion aux GxP pertinentes est un objectif important pour tout SGQ (système de gestion de la qualité). Les BPF (bonnes pratiques de fabrication), les BPC (bonnes pratiques cliniques), les BPD (bonnes pratiques documentaires) et les BPL (bonnes pratiques de laboratoire) comptent parmi les BPx les plus répandues.
GAMP®5 - GAMP est l'abréviation de "Good Automated Manufacturing Practices" (bonnes pratiques de fabrication automatisée). Ces pratiques représentent un ensemble plus général de normes visant à mettre les systèmes informatisés en conformité avec les réglementations. Le GAMP est une approche structurée, basée sur des projets, de la validation des systèmes automatisés. Il met l'accent sur la validation continue des processus et sur la production et le stockage corrects de la documentation tout au long du cycle de vie du logiciel. Le GAMP est souvent utilisé comme abréviation de GAMP®5 : A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized Systems (Approche basée sur le risque pour des systèmes informatisés conformes aux normes GxP). Les principaux objectifs du GAMP sont la clarté des produits et des processus fournis, une approche de la qualité fondée sur le "cycle de vie des systèmes", une meilleure évolutivité des processus, une approche scientifique de la gestion des risques et une production aussi limitée que possible de nouveaux matériaux.
Chapitre 5 : Méthodes d'évaluation de la qualité
Outre les lignes directrices spécifiques à l'industrie, il existe également plusieurs méthodes largement partagées qui guident la mise en œuvre et l'exécution d'un site SGQ (système de gestion de la qualité).
Voici quelques-unes des plus courantes.
ALCOA - ALCOA est une méthode permettant de garantir l'intégrité des données. Elle est surtout utilisée dans l'industrie pharmaceutique pour guider les pratiques de documentation. Chaque lettre de l'acronyme ALCOA représente une caractéristique des données de haute intégrité.
- Attribuable - Les preuves doivent être attribuables à la personne qui les recueille.
- Lisibles - Tous les documents doivent être classés de manière précise et permanente, sous une forme intelligible pour toute personne devant y avoir accès.
- Contemporaine - La documentation doit être créée au moment où le processus a été exécuté.
- Original - Tous les documents doivent être conservés dans leur forme originale.
- Précision - La documentation doit être exempte d'erreurs.
Modèle V - Le modèle V est un élément essentiel du GAMP. Il est couramment utilisé pour la validation de systèmes informatisés. Dans le modèle V, les spécifications du produit sont associées à des tests de vérification. Cela garantit que les contrôles de qualité sont intégrés à chaque étape du cycle de développement du produit et que la vérification et la validation sont effectuées régulièrement, de manière linéaire, et pas seulement à l'achèvement du projet.
CAPA - Également connue sous le nom d'action corrective et préventive, la CAPA est une série de mesures prises pour identifier et éliminer la source d'un événement indésirable. Généralement déclenchée en cas de non-conformité récurrente ou importante, la CAPA commence par une analyse des causes profondes et se poursuit par la prescription de mesures visant à éliminer tout problème. Dans certains secteurs, tels que les appareils médicaux et les produits pharmaceutiques, le CAPA doit être défini et décrit afin d'obtenir la certification d'un système Gestion de la qualité .
Chapitre six : La qualité à l'ère numérique - Opportunités et défis
Le paysage numérique Gestion de la qualité
D'une manière générale, l'industrie 4.0 fait référence aux progrès de la fabrication qui accompagnent l'adoption généralisée de technologies telles que IoT, le stockage/l'informatique en nuage et l'IA, parmi beaucoup d'autres.
Ces technologies ont eu un impact significatif sur l'assurance qualité (d'où le nom de Qualité 4.0) et promettent de rendre les systèmes Gestion de la qualité plus robustes, plus faciles à mettre en œuvre et plus rentables à appliquer.
Les solutions de l'industrie 4.0 SGQ (système de gestion de la qualité) se répartissent en deux camps qui se chevauchent partiellement.
- SGQ (système de gestion de la qualité) suites logicielles
- Des solutions numériques qui simplifient les éléments constitutifs d'un site SGQ (système de gestion de la qualité) (par exemple, la documentation, la formation, les rapports).
SGQ (système de gestion de la qualité) Titulaires de logiciels
Depuis de nombreuses années, des suites logicielles spécialisées aident les fabricants à automatiser certains des aspects les plus laborieux du site SGQ (système de gestion de la qualité). Ces programmes sont généralement conçus pour garantir la conformité avec la FDA, la FAA ou d'autres réglementations, ainsi qu'avec des lignes directrices ISO particulières.
Ces systèmes logiciels excellaient dans la rationalisation des processus répétitifs, la centralisation de la documentation en une seule source de vérité et la garantie du respect des réglementations et des lignes directrices nécessaires.
Ils n'étaient cependant pas parfaits.
De nombreuses solutions logicielles nécessitaient des intégrations compliquées et gourmandes en ressources informatiques. Faire en sorte qu'un logiciel SGQ (système de gestion de la qualité) communique avec les machines d'une usine était en soi une tâche coûteuse et fastidieuse. L'intégration d'un site SGQ (système de gestion de la qualité) avec un système ERP ou CRM a ajouté de nouvelles complications pour les opérations et le stockage des données. Une fois configurés, ces systèmes pouvaient être extrêmement rigides et nécessiter l'intervention des services informatiques pour apporter de petites modifications aux procédures ou à l'accessibilité des données. Le coût et la complexité de ces systèmes les réservent aux grands fabricants qui peuvent se permettre et maintenir des investissements importants dans des logiciels axés sur la qualité.
Au cours des dix dernières années, l'évolution des technologies et la demande des PME ont donné naissance à des logiciels SGQ (système de gestion de la qualité) plus flexibles. Ces solutions sont souvent basées sur l'informatique dématérialisée, ce qui évite les intégrations coûteuses sur site. Le modèle commercial SaaS a créé des solutions modulaires, pour lesquelles les entreprises peuvent payer par cas d'utilisation et par fonction, au lieu d'acheter un système complet. Enfin, une plus grande attention a été accordée à la conception de systèmes évolutifs.
Le fabricant moderne dispose d'un nombre croissant de solutions logicielles viables.
Nouvelles solutions numériques
Au-delà des logiciels, il existe une multitude de nouvelles technologies numériques avec des systèmes Gestion de la qualité . Plutôt que de fonctionner comme un système logiciel unique, elles font partie d'un écosystème technologique.
Les technologies de cette catégorie sont faciles à déployer, flexibles et adaptables aux opérations d'un fabricant. Plutôt que de couvrir tous les aspects d'un site SGQ (système de gestion de la qualité), elles s'attaquent à certains des processus et composants les plus onéreux.
Procédures opérationnelles standard numériques interactives - L'un des aspects les plus difficiles de la conformité est de s'assurer que les opérateurs respectent à la lettre les procédures opérationnelles standard à chaque passage. Souvent, les modes opératoires normalisés pour un seul processus peuvent compter des dizaines de pages. Même si les opérateurs les suivent à la lettre, des erreurs sont toujours possibles, et l'enregistrement de leurs progrès peut réduire l'efficacité.
De plus en plus, les fabricants optent pour des modes opératoires normalisés numériques riches en médias. Ces modes opératoires sont dynamiques et interactifs, ce qui permet aux ingénieurs d'intégrer des vidéos et des images pour les étapes complexes. Avec les systèmes IoT , des poutres de rupture, des systèmes d'éclairage et d'autres outils interactifs peuvent être intégrés à ces modes opératoires normalisés. Ils attirent les opérateurs et les guident dans des processus complexes, rendant toute erreur impossible. En outre, des contrôles de qualité en ligne tels que des balances, des pieds à coulisse et des caméras peuvent être utilisés pour détecter les non-conformités à la source.
Tout cela se traduit par des processus qui sont exécutés correctement dans un pourcentage plus élevé de cas, avec une documentation simplifiée à l'appui.
Plates-formes de formation interactives - Les programmes de formation constituent l'un des aspects les plus importants du site SGQ (système de gestion de la qualité) . Il est important que les travailleurs soient formés efficacement et rapidement, en particulier dans les industries à forte saisonnalité, à forte rotation ou aux assemblages particulièrement complexes.
Heureusement, les nouvelles technologies sont de plus en plus utilisées pour former les employés. À l'instar des procédures opérationnelles normalisées, il existe désormais des applications numériques qui guident les travailleurs dans le cadre de programmes de formation préétablis, ce qui permet d'éviter les pertes de main-d'œuvre lorsque les opérateurs sont retirés de la chaîne de production pour encadrer les nouveaux employés, et de réduire le temps total consacré à la formation. À l'avant-garde, des technologies telles que Vision par ordinateur sont utilisées pour former les travailleurs à de nouveaux processus au fur et à mesure qu'ils les exécutent. Ces systèmes de formation "mains libres" permettent d'acquérir une connaissance concrète d'une tâche au fur et à mesure que le travailleur en accomplit chaque étape.
En fin de compte, des employés mieux formés sont moins susceptibles de commettre des erreurs et plus à même de produire des produits de qualité dès la première fois.
Journaux de bord électroniques - Les journaux de bord électroniques constituent une autre utilisation de la technologie de l'industrie 4.0 axée sur la conformité. Ces journaux numériques permettent à un ingénieur d'enregistrer et d'intégrer facilement des données provenant d'équipements, de machines, de processus et d'opérateurs. En utilisant la connectivité IoT et le stockage dans le cloud pour enregistrer et stocker des données provenant de sources multiples, ils offrent une visibilité sur l'état et l'utilisation de l'équipement dans une usine. Ils placent les événements, les codes de raison, les notes et les photos dans un journal unique, et les signatures électroniques permettent aux opérateurs de vérifier que les informations sont correctes à la source. Ces journaux réduisent le temps consacré à l'enregistrement et à l'archivage des processus à la main et placent les données dans un endroit unique et facilement accessible.
Amélioration de la traçabilité des produits - Pour démontrer la qualité, il faut suivre les matériaux depuis la chaîne d'approvisionnement jusqu'à l'inventaire, en passant par le processus de fabrication et la distribution au consommateur. La technologie IoT a facilité le suivi des articles de bout en bout, ce qui permet d'atteindre l'idéal d'une traçabilité complète. Les fabricants ont désormais accès à une variété d'outils qui les aident à suivre les matériaux et les produits tout au long de la chaîne de valeur. À l'horizon, des technologies comme la blockchain ont le potentiel de créer des enregistrements publics et immuables d'un produit, du fournisseur au consommateur.
Mais nous n'avons pas besoin de regarder vers l'avenir. Les technologies existantes de suivi des produits, lorsqu'elles sont associées à d'autres outils tels que les carnets de bord électroniques, permettent aux fabricants de faire un pas de plus vers la réalisation de généalogies de produits démontrables et pouvant faire l'objet de rapports.
Contrôle statistique avancé des processus - Les ingénieurs qualité utilisent depuis longtemps le contrôle statistique des processus pour comprendre et analyser la variabilité inhérente à de nombreux processus de fabrication. L'une des caractéristiques déterminantes de l'industrie 4.0 est la présence d'un plus grand nombre de données décrivant un plus grand nombre de caractéristiques dans une usine. Grâce aux progrès de Apprentissage machine, de l'intelligence artificielle et de l'analyse des big data, les décideurs peuvent exploiter ces données pour réduire les défauts et abaisser le coût de la qualité.
Big data et analyse avancée - Lebig data a des utilisations qui dépassent le cadre des MSP. Associées à l'intelligence artificielle et à Apprentissage machine, ces données peuvent révéler de nouvelles sources d'amélioration de la qualité et permettre des avancées jusqu'alors impensables sur le site Gestion de la qualité. Les fabricants utilisent déjà le Big Data pour identifier et corriger les goulets d'étranglement, améliorer la traçabilité, affiner les indicateurs clés de performance, améliorer les flux de travail et nuancer les catégories d'erreurs. Grâce aux quantités massives de données dont disposent désormais les fabricants, l'idée d'une maintenance prédictive n'a jamais été aussi proche de devenir une réalité.
Ce ne sont là que quelques-uns des cas d'utilisation les plus significatifs de la technologie Industry 4.0 au sein des systèmes Gestion de la qualité . Les fabricants qui cherchent à réduire le fardeau de la conformité, ainsi que ceux qui cherchent à réaliser des économies et à améliorer l'efficacité, devraient examiner les caractéristiques de leurs opérations actuelles qui pourraient être améliorées. Il existe probablement de nouvelles technologies flexibles qui peuvent amplifier leurs initiatives en matière de qualité.
Cela peut sembler évident pour l'industrie qui a fait de Amélioration continue une science, mais il convient de le répéter : une transformation numérique n'est pas quelque chose qui se produit une seule fois. La perturbation est désormais le statu quo. Pour rester performant, il faut intégrer l'agilité dans les fondements de l'activité manufacturière.
Chapitre sept : Conclusions
Comme l'a récemment fait remarquer un expert en qualité, "la qualité sera toujours importante. La conformité ne sera jamais démodée.
En d'autres termes, les investissements dans le site Gestion de la qualité seront toujours bénéfiques pour les fabricants.
Qu'il s'agisse d'obtenir une certification nécessaire, de systématiser Amélioration continue ou de garantir la conformité aux réglementations, les systèmes Gestion de la qualité peuvent aider les fabricants à atteindre leurs objectifs en matière de qualité et de finances.
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