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Une chaîne d'approvisionnement complexe requiert une traçabilité bidirectionnelle
Le suivi de la chaîne de contrôle et de la chaîne d'identité d'un produit est un véritable défi car celui-ci circule au sein des installations, des processus et dans les mains des personnes. Les dossiers de lots électroniques de Tulip sont une solution personnalisable pour capturer automatiquement les données, générer la généalogie d'un produit et faciliter la documentation afin de garantir que votre produit est sûr, de haute qualité et conforme aux réglementations.
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Simplifiez la gestion de la qualité
Les thérapies cellulaires et géniques peuvent entraîner une mauvaise qualité des collectes, une mauvaise manipulation des produits et des confusions produit/patient. Définissez et exploitez des outils de gestion de la qualité adaptés à vos processus pour identifier et atténuer les risques et améliorer la qualité tout au long de vos opérations.
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Interagissez avec tous vos systèmes dans un seul et unique endroit
Les centres de collecte, les laboratoires et les centres de distribution utilisent leur propre logiciel pour suivre les informations, ce qui rend difficile l'obtention d'une vue complète de vos opérations. Les connecteurs et intégrations de Tulip permettent une communication bidirectionnelle entre les systèmes logiciels pour augmenter l'accessibilité, la visibilité et l'utilisation des données, là où vous en avez besoin.
Rationalisez la mise en conformité grâce à un eBR et des eLogbooks efficaces immédiatement
Les applications centrées sur l'humain automatisent la capture des données et guident les opérateurs tout au long des séquences de travail pour garantir une réalisation et une documentation soigneuses de chaque étape. Assurez-vous que chaque document et tableau comporte des signatures électroniques conformes aux normes FDA 21 CFR Part 11 et Annexe 11. Générez facilement des rapports détaillés pour les examens, les audits et les inspections.
Bénéficiez d'une vue globale sur les opérations
La fabrication de thérapies avancées génère des données en grande quantité, variées et rapides, provenant d'une multitude de systèmes. En capturant ces données, vous pouvez révéler des tendances à travers vos opérations qui peuvent éclairer la prise de décision. Avec Tulip, vous pouvez déployer une solution eBR évolutive, personnalisable et facilement intégrable pour rendre la gestion des données plus efficace.
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Évolutif
Gérer plusieurs sites comme des espaces de travail individuels permettant de partager les meilleures pratiques et d'établir des structures de gouvernance distinctes.
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Personnalisables
Suivez les points de données dont vous avez besoin grâce aux structures de données flexibles de Tulip
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Facilement intégré
Tulip se connecte de manière transparente aux ERP, LIMS, QMS et autres systèmes
Travaillez avec les mains libres pour améliorer la productivité et réduisez le taux d'erreurs avec des équipements connectés
Les applications Tulip sur les équipements connectés sont faciles à mettre en œuvre dans les opérations réglementées GxP. Configurez des flux de travail dynamiques qui guident les opérateurs et leur fournissent les informations nécessaires, lorsque nécessaire. Tous les opérateurs peuvent visualiser des tableaux de bord contenant des données en temps réel et réaliser une collecte de données « mains libres » uniquement avec leur voix.
Consolidez vos décisions grâce à des données en temps réel
Surveillez les tableaux de bord sur l'appareil de votre choix pour connaître les perturbations de la chaîne d'approvisionnement, la progression de la réalisation des objectifs et les absences de ressources humaines. Personnalisez les tableaux de bord pour afficher n'importe quel graphique ou KPI afin de fournir les données contextuelles nécessaires pour diriger une entreprise.
Déployez de puissantes applications personnalisées en toute confiance
Concentrez-vous sur les tâches à forte valeur ajoutée en créant des applications spécifiques pour chaque utilisation. Tulip fournit des artefacts de validation pour la plateforme, en permettant une approche de validation ciblée et basée sur les risques pour aider les organisations à déployer rapidement des solutions.
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Livraison de qualité
Réduisez le fardeau de la validation grâce aux artefacts de qualification de plate-forme de Tulipfournis avec chaque version du logiciel.
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Fabrication et validation
Simplifiez le processus de conformité en définissant des stratégies de contrôle des risques dans le cadre de la création d'applications, puis exécutez-les simplement pour montrer la validation pour l'utilisation choisie
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Validation continue
Démontrez le contrôle sur vos processus en examinant les données des exécutions d'applications pour vérifier que les processus de contrôle sont en application
Transformez numériquement vos opérations avec Tulip
Découvrez comment les systèmes d'applications favorisent des opérations agiles et connectées.