Elektronische Qualitätsmanagement Systeme (eQMS) für die Fertigung

Fertigungsunternehmen müssen ständig auf der Hut sein, um auf die zahlreichen vorherrschenden Marktkräfte zu reagieren. Wenn sie das nicht tun, können und werden sich ihre Kunden oft für die Angebote konkurrierender Unternehmen entscheiden. Die Unternehmen müssen also sicherstellen, dass sie ihre Kunden zufriedenstellen können, um sie zu halten.

Eine der - wenn nicht sogar die - beste Möglichkeit, die Kundenbindung zu fördern, besteht darin, durchgängig Produkte von höchster Qualität zu liefern und so die Notwendigkeit zu verringern, nach alternativen Angeboten der Konkurrenz zu suchen. Für die Hersteller kommen hier die Systeme von Qualitätsmanagement ins Spiel.

Ein Qualitätsmanagement System ist ein häufig verwendetes Instrument, mit dem Hersteller in verschiedenen Branchen die Prozesse und Verfahren zur Herstellung von Produkten in ihren Einrichtungen dokumentieren und verfolgen können. Darüber hinaus enthält das System Details zu den Richtlinien und internen Regeln des Unternehmens in Bezug auf seine Produkte, um sicherzustellen, dass die Kunden genau das erhalten, was sie erwarten, und das in gleichbleibender Qualität.

In traditionellen Produktionsumgebungen verlassen sich Unternehmen oft auf physische Dokumente, um Qualitätspraktiken zu verwalten. Obwohl dies in der Vergangenheit als ausreichend angesehen wurde, hat das Aufkommen der internetbasierten Systeme und Tools die Papierdokumentation überflüssig gemacht.

Die papierbasierte Qualitätsmanagement ist nicht nur zeitaufwändig, sondern auch extrem fehleranfällig. Daher haben es sich die Hersteller zur Priorität gemacht, ihre papierbasierten Prozesse durch elektronische Qualitätsmanagement Systeme (eQMS) zu ersetzen, um die Unzulänglichkeiten der veralteten, traditionellen Alternativen auszugleichen.

In diesem Beitrag befassen wir uns eingehend mit dem Thema eQMS. Dabei gehen wir auf die vielen Herausforderungen ein, die mit den herkömmlichen Qualitätsmanagement Praktiken verbunden sind, und stellen die wichtigsten Vorteile der Digitalisierung von Qualitätsmanagement Systemen heraus.

Obwohl viele Hersteller digitale Tools in ihre Qualitätsmanagement Bemühungen integriert haben, ist immer noch eine erhebliche Menge an physischen Dokumenten im Spiel.

Daher stehen diese Hersteller immer noch vor vielen Herausforderungen, die mit dem Qualitätsmanagement im Produktionsprozess mit Papierdokumenten verbunden sind. Einige dieser Herausforderungen sind:

• ein erhöhtes Risiko, dass wichtige Dokumente verloren gehen

• der Prozess der Erstellung und Verwaltung von Dokumenten ist langwierig und mühsam und verschlingt Zeit und Ressourcen, die in anderen produktiven Bereichen des Fertigungsbetriebs eingesetzt werden könnten

• ein komplizierter Prozess zum Aufspüren und Wiederauffinden wichtiger Dokumente und Prozesse

• ein erhöhtes Risiko, dass Unterschriften von Bedienern, Vorgesetzten und Managern auf wichtigen Dokumenten fehlen Qualitätsmanagement

• die physische Zentralisierung der Dokumentenaufbewahrung erschwert es anderen Beteiligten aus verschiedenen Abteilungen, schnell und bequem auf Dokumente zuzugreifen

• Aufgrund der obigen Ausführungen sind Rechenschaftspflicht und Rückverfolgbarkeit komplizierter als sie sein müssten.

• Qualitätsprüfungen sind aufgrund des komplizierten Prozesses der Informationsbeschaffung komplexer

• Schwierigkeiten beim Führen von Protokollen, Chargenprotokolleund Verlaufsaufzeichnungen auf dem neuesten Stand zu halten, da das Verfassen und Bearbeiten der verschiedenen Dokumente in der Akte sehr mühsam ist

• alte Akten und Dokumente können im Umlauf bleiben und eine Kaskade von Qualitätsereignissen aufgrund veralteter Richtlinien, Verfahren oder Produktdesigns auslösen

• komplizierte und ineffektive Risikoanalyse und -management aufgrund unzureichender Verfügbarkeit von Informationen

Aufgrund der Ineffizienz und der Fehler, die von den traditionellen papierbasierten Systemen Qualitätsmanagement ausgehen, müssen Fertigungsunternehmen mit erhöhten Kosten aufgrund von Fehlern und unüberlegten Korrekturmaßnahmen rechnen.

Daher sollten solche Unternehmen auf elektronische Qualitätsmanagement Systeme für ein umfassenderes und effektiveres Management von Qualitätsprozessen zurückgreifen.

Hersteller müssen ihren Qualitätsprozess gut im Griff haben, um auf dem Markt besser Fuß fassen zu können. Qualität ist ein wesentliches Erfordernis für Hersteller in regulierten Branchen wie der Pharmaindustrie und der Medizintechnik. Und da diese Bereiche eng mit der menschlichen Gesundheit verbunden sind, ist die Fehlertoleranz für minderwertige Produkte sehr gering.

Infolgedessen gelten in solchen Produktionsbereichen strengere Qualitätsanforderungen, die verlangen, dass die elektronischen Qualitätsmanagement Systeme Standards wie ISO 9001 und Regulierungsbehörden wie der Food and Drug Administration (FDA) entsprechen.

Zu den wichtigsten Vorteilen, die eQMS in solch sensiblen Produktionssituationen unverzichtbar machen, gehören:

Bessere Zugänglichkeit: Während die Mitarbeiter bei QMS traditionell nach einem bestimmten Dokument suchen müssen, können sie bei eQMS schnell auf digitale Aufzeichnungen und Informationen aus der Ferne über die Cloud zugreifen.

Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit: Ein elektronisches Qualitätsmanagement System ermöglicht es den zuständigen Mitarbeitern aus verschiedenen Bereichen des Unternehmens, auf Qualitätsdokumente zuzugreifen, sie zu bearbeiten und zu ihnen beizutragen. Dadurch werden Silos beseitigt und die Abläufe werden reibungsloser.

Datenverwaltung in Echtzeit: Da die Informationen digital in der Cloud vorhanden sind, werden alle Änderungen an Qualitätsmanagement Dokumenten automatisch synchronisiert. Dadurch wird sichergestellt, dass die Mitarbeiter immer auf die zuletzt aktualisierten Informationen zugreifen können.

Bessere und effizientere Dokumentenkontrolle: In einer papierbasierten Umgebung können Dokumente leicht verloren gehen. Außerdem ist die Wahrscheinlichkeit größer, dass Mitarbeiter beim Verfassen von Dokumenten auf Papier Fehler machen. Dies behindert die Einhaltung von Standards und Vorschriften in einem Unternehmen erheblich.

Mit einem elektronischen System Qualitätsmanagement können jedoch wichtige Daten aus dem Betrieb automatisch erfasst werden, um die relevanten Dokumente und qualitätsbezogenen Datenbanken zu füllen, wodurch menschliche Fehler vermieden werden.

Rückverfolgbarkeit und Verantwortlichkeit: Mit einem elektronischen Qualitätsmanagement System haben Fertigungsunternehmen immer sofortige Aufzeichnungen über alle Änderungen an den qualitätsbezogenen Dokumenten. So können Qualitätsmanager und Risikoprüfer auf die Revisionshistorie zugreifen und die verschiedenen vorgenommenen Änderungen zurückverfolgen.

Darüber hinaus fördert eQMS die Verantwortlichkeit, da das Online-System die für die jeweiligen Änderungen verantwortliche Person festhält und klar benennt. Dies wird dadurch unterstützt, dass die Unternehmen die wichtigsten Interessengruppen sowie deren Rollen und Verantwortlichkeiten in das elektronische System Qualitätsmanagement aufnehmen.

Letztendlich sollten Hersteller auch mit einem guten eQMS ständig nach kontinuierlicher Verbesserungsprozess streben. Moderne Qualitätsmanagement Systeme ermöglichen es Fertigungsunternehmen, die Qualität in ihrem gesamten Betrieb zu gewährleisten. Dadurch wird sichergestellt, dass sie Korrektur- und Präventivmaßnahmen ergreifen können, ohne die Produktion wesentlich zu stören, was die Kundenzufriedenheit fördert.

Mit Tulip können Hersteller alle Qualitätsmanagement Prozesse digitalisieren und rationalisieren. Die Apps helfen dabei, menschliche Fehler zu reduzieren und die Ursachen von Qualitätsproblemen anhand von Echtzeitdaten zu erkennen und zu beseitigen.