Rationalisierung von Nonconformance Reports mit digitalen Lösungen

Eine der grundlegenden Überlegungen von Herstellern ist es, sicherzustellen, dass die von ihnen hergestellten Produkte bestimmte Qualitätsstandards erfüllen. Diese Standards werden entweder intern von den Herstellern oder, in einigen Fällen, von den Aufsichtsbehörden der Branche festgelegt. Wenn sie nicht eingehalten werden, ist die Meldung von Abweichungen ein wichtiges Instrument, um die Produktionsprozesse wieder in Gang zu bringen.

Ein Bericht über eine Nichtkonformität (manchmal auch als Nonconformity Report oder NCR bezeichnet) ist ein Dokument, in dem die Einzelheiten eines Vorfalls festgehalten werden, bei dem die Standards nicht eingehalten wurden. Es wird erklärt, warum das Ereignis eingetreten ist und wie verhindert werden kann, dass es erneut auftritt.

Nichtkonformitäten müssen nicht unbedingt zur Herstellung fehlerhafter physischer Produkte führen. Der Begriff bezieht sich auch darauf, wenn die in der Produktion verwendeten Prozesse nicht mit den Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und genehmigten Arbeitsanweisungen übereinstimmen.

Unabhängig davon, ob der Vorfall zu fehlerhaften Produkten geführt hat oder nicht, besteht der Zweck eines detaillierten Berichts darin, eine Gelegenheit zum Lernen zu bieten, damit die Herstellungsprozesse in Zukunft verbessert werden können.

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Um seine Effektivität zu maximieren, sollte ein NCR auf die spezifischen Umstände und Anforderungen Ihres Unternehmens zugeschnitten und strukturiert sein.

Im Allgemeinen sollte es jedoch so formatiert sein, dass es die folgenden Informationen enthält:

• Die Situation: Ein Überblick darüber, wie es zu der Abweichung kam, wo und wann sie auftrat und welches Personal daran beteiligt war.

• Die Ursache: Eine Erklärung, wie und warum die Abweichung aufgetreten ist. Dies kann eine detaillierte Fehleranalyse beinhalten.

• Abhilfemaßnahmen: Einzelheiten zu den Korrekturmaßnahmen, die zur Behebung des Vorfalls ergriffen wurden (oder die geplant sind).

• Vorbeugende Maßnahmen: Eine Erläuterung der Präventivmaßnahmen, die erforderlich sind, um sicherzustellen, dass ein ähnlicher Fehler nicht erneut auftritt. Wenn bereits Maßnahmen ergriffen wurden, haben sie sich als wirksam erwiesen, um ein erneutes Auftreten des Problems zu verhindern?

• Disposition: Was das Unternehmen mit dem fehlerhaften Produkt, Teil oder Prozess tun muss, der dem Problem zugrunde liegt. Muss das Produkt verschrottet werden, oder kann es repariert oder überarbeitet werden, um die geforderte Norm zu erfüllen?

NCRs sind ein wichtiger Bestandteil des Qualitätsmanagement Systems eines Fertigungsunternehmens (QMS ), das von den Bedienern verlangt, Nichtkonformitäten zu dokumentieren, zusammen mit Details zu den Maßnahmen, die zu ihrer Behebung ergriffen wurden.

Es gibt mehrere Gründe, warum NCRs wichtig sind:

• Qualität und Konformität sicherstellen: Indem sie Abweichungen klar und methodisch identifizieren, wenn sie auftreten, können Hersteller sicherstellen, dass sie Produkte nach den von Kunden und Regulierungsbehörden geforderten Standards herstellen. Ein kontinuierliches Versagen bei der Einhaltung der erforderlichen Qualitätsstandards hätte eindeutig negative Auswirkungen auf den Ruf eines Herstellers und letztlich auf seine Fähigkeit, im Geschäft zu bleiben.

• Um zu verhindern, dass Nichtkonformitäten erneut auftreten: Durch die Dokumentation und Identifizierung der Ursachen von Nichtkonformitäten tragen NCRs dazu bei, dass diese Nichtkonformitäten nicht wieder auftreten. Dies führt zu einer verbesserten Produktqualität und steigert die betriebliche Effizienz.

• Um Produktverbesserungen zu ermöglichen: Durch das Aufdecken von Problemen und das Aufzeigen von Lösungen tragen NCRs zur Verbesserung der Prozesse und letztlich der Qualität der hergestellten Produkte bei.

• Senkung der Betriebskosten: Die aus den NCRs gezogenen und umgesetzten Lehren können sich erheblich auf die Senkung der Kosten auswirken, indem Ausschuss, Abfall und Nacharbeit minimiert werden. Verbesserte Qualität kann auch zu besseren Gewinnspannen bei den Produkten führen, die ein Hersteller verkauft.

• Verbesserung der Effizienz: In ähnlicher Weise kann die Umsetzung der Ergebnisse der NCRs zu einem effizienteren Betrieb führen, mit daraus resultierenden Einsparungen in allen Bereichen, von reduzierten Energiekosten bis hin zu weniger Überstundenzahlungen für das Fabrikpersonal.

Wie jeder Bericht ist auch ein NCR nur dann wirksam, wenn auf seine Ergebnisse reagiert wird, Lehren daraus gezogen werden und Änderungen umgesetzt werden.

Jede Organisation hat ihre eigenen Prozesse, um auf eine Nichtkonformität zu reagieren, einen NCR zu erstellen und auf die Ergebnisse zu reagieren, als Teil ihres umfassenderen QMS. Ein Ansatz besteht darin, dass Nichtkonformitäten von einem Ausschuss für Nichtkonformität behandelt werden. Dieses Gremium, das sich aus Mitarbeitern aus allen relevanten Bereichen des Unternehmens zusammensetzt, hat die Aufgabe, über den Umgang mit fehlerhaften Produkten zu entscheiden, den NCR-Prozess zu überwachen und die Ergebnisse der NCRs umzusetzen.

Wenn ein Unternehmen mit einer Abweichung konfrontiert wird, die zur Herstellung von minderwertigen Produkten geführt hat, müssen Entscheidungen darüber getroffen werden, was mit diesen Produkten geschieht. Können sie noch verwendet oder verkauft werden? Wenn nicht, können sie repariert, neu eingestuft oder nachbearbeitet werden? Oder müssen sie verschrottet werden? Die Entscheidung des Ausschusses für Nichtkonformität richtet sich wahrscheinlich nach dem Inhalt des NCR.

NCRs sind am effektivsten, wenn sie in eine Konformitätsüberwachungslösung integriert sind, die Teil einer unternehmensweiten digitalen QMS ist.

Mit einer digitalen Lösung kann ein Unternehmen alle Aspekte der Konformität nahtlos umsetzen: von der Überwachung über die Dokumentation von Nichtkonformitäten bis hin zur Zuweisung und Nachverfolgung der erforderlichen Schritte für Korrekturmaßnahmen.

Mit Tulip sind Hersteller in der Lage, Qualitätsmanagement Praktiken in ihre Produktionsprozesse einzubauen, was zu einem gestrafften, vereinfachten Abweichungsbericht führt. Durch die Nutzung digitaler Arbeitsabläufe, die in Tulip integriert sind, wird jeder Schritt des Produktionsprozesses verfolgt und berücksichtigt, wodurch fehlerhafte Prozesse von vornherein verhindert werden.

Wenn Qualitätsprobleme auftreten, helfen Inline-Qualitätskontrollen den Bedienern bei der Dokumentation von Mängeln und Abweichungen in Echtzeit, so dass sie Details, Ursachen und sogar Bilder der spezifischen Probleme dokumentieren können. Auf diese Weise kann viel schneller auf Abweichungen reagiert und die notwendigen Maßnahmen zur Behebung des Problems ergriffen werden.

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