Ir al contenido
Fabricación biotecnológica

Fabricación biotecnológica

Producir terapias seguras y eficaces con un cumplimiento racionalizado

  • Aplicaciones centradas en el humano

    Guíe a los operadores, reduzca errores y capture datos automáticamente con aplicaciones.

  • Trazabilidad de extremo a extremo

    Mejore la calidad y obtenga conocimientos para desarrollar resultados consistentes.

  • Visibilidad en tiempo real

    Incremente el control de procesos y optimice el uso de salas estériles, equipos personalizados, etc.

  • Dispositivos manos libres

    Proporcione la información correcta en el momento adecuado cuando las manos no estén disponibles.

  • Cumpla la normativa reglamentaria

    El papeleo limita todo el potencial de sus operaciones. Con Tulip, los registros históricos digitales realizan un seguimiento automático de las acciones, simplifican la elaboración de informes y aumentan su éxito en el cumplimiento de la normativa.

  • Simplifique la gestión de calidad

    La gestión de excepciones, terceros y acciones correctivas y preventivas (CAPA) puede resultar abrumadora para los sistemas QMS rígidos. Las integraciones de Tulip se conectan a los sistemas para que todo se pueda gestionar desde un solo lugar.

  • Reduzca la variación de lotes

    Las materias primas y las prácticas laborales no normalizadas dificultan el mantenimiento de procesos controlados. Tulip ofrece paneles de control, listas de verificación y formación en aplicaciones para eliminar la variabilidad entre lotes.

Captura de pantalla de eBR

Simplifique el cumplimiento con una solución eBR a la primera

Personalice su eBR para que refleje exactamente sus procesos y conseguir una aplicación más intuitiva. Reduzca los errores de transcripción conectándose a básculas, sensores, cámaras y mucho más. Automatice los flujos de trabajo y déle tranquilidad con las firmas electrónicas y los datos ALCOA+ conformes a 21 CFR Parte 11 y Anexo 11.

Foto de archivo - Farmacia - PPE - Mirando una tableta

Responda rápidamente a los problemas de calidad con trazabilidad mejorada

En comparación con los registros en papel, los registros de historial digitales permiten comentarios en tiempo real, aumentan la eficiencia operativa y mejoran la gestión de la calidad. Asegúrese de que todos sus procesos y sistemas estén controlados y registrados con registros de historial detallados.

Libere lotes más rápido con un QMS mejor

Administre todos sus flujos de trabajo de calidad desde un solo lugar con Tulip. Obtenga estadísticas valiosas de sus datos para garantizar un producto de alta calidad y conforme a las expectativas.

APP-0114 Gestión CAPA
  • Detección de excepciones

    Integre controles de calidad en línea para garantizar que las excepciones se detecten pronto.

  • Liberación más rápida

    Acorte los tiempos de revisión con revisión por excepción para centrarse en áreas específicas de registro de lotes.

  • Estadísticas

    Aborde las principales preocupaciones de calidad para reducir el desperdicio y aumentar la productividad en sus operaciones.

Pantalla del cuadro de mandos de ciencias de la vida en el dispositivo

Decisiones informadas con datos en tiempo real

Visualice sus datos de producción para obtener información y fundamentar los esfuerzos de mejora continua. Mediante el seguimiento de los KPI, puede medir el progreso hacia objetivos como el aumento del tiempo de actividad de la máquina, la eficiencia operativa y la calidad.

Reduzca los esfuerzos de validación con la plataforma cualificada de Tulip

Céntrese en los esfuerzos que aportan valor construyendo, probando y desplegando aplicaciones componibles y documentadas en función de cada uso previsto. Tulip proporciona artefactos de validación de plataformas para ayudar a las organizaciones a desplegar soluciones rápidamente.

Operario inspeccionando equipo farmacéutico
  • Entrega con cualificación

    Probado y lanzado de manera controlada para garantizar la estabilidad operativa y la fiabilidad funcional.

  • Creación de aplicaciones

    Simplifique el cumplimiento definiendo estrategias de control de riesgos durante el proceso de desarrollo de la aplicación.

  • Validación

    Ejecute aplicaciones con objeto de asegurar la idoneidad para el uso previsto.

Científico de control de calidad usando una tableta digital y vistiendo un traje de protección camina por el laboratorio de fabricación

SUPUESTO PRÁCTICO

Una empresa farmacéutica utiliza las aplicaciones para reducir el tiempo de cambio de línea de 14 a 3 días.

Descubra el modo en que la digitalización de procedimientos operativos estándar (SOP) para un cambio de línea en un equipo complejo redujo errores y plazos de finalización. A medida que avanza la operación, las aplicaciones se actualizan automáticamente y ofrecen visibilidad sobre desafíos y cronogramas.

Transforme digitalmente sus operaciones con Tulip

Vea cómo los sistemas de aplicaciones permiten operaciones ágiles y conectadas.

CMS_Bottom_Large_CTA_LS