eSignaturen in Tulip: Aufbau von Apps in einer GxP Umgebung

Pharmazeutische, biopharmazeutische und medizintechnische Unternehmen wenden sich an Tulip für Anwendungsfälle, die Schulungen, Arbeitsanweisungen, Linienfreigaben, Logbücher, historische Aufzeichnungen, Qualitätskontrollen und die Freigabe von Chargen/Geräten umfassen. Mit den neu veröffentlichten Funktionen von GxP in der Plattform Tulip ist es für Hersteller, die der Einhaltung von Vorschriften unterliegen, einfacher denn je, die Vorteile von digitale Transformation zu nutzen.

Die Tulip Plattform enthält vorgefertigte Anwendungen, die Sie verwenden können, um die Besonderheiten der Plattform für diese Anwendungsfall zu verstehen und um zu sehen, wie einfach es ist, mit der Erstellung von No-Code-Anwendungen in GxP Umgebungen zu beginnen. Andere Ressourcen wie die Tulip University und unser Knowledge Base decken tiefer gehende Themen ab, die Sie bei Ihrer Tulip Reise unterstützen können.

Werfen wir einen Blick auf die elektronischen Signaturen in Tulip. Diese Funktion wurde mit der Tulip Plattform entwickelt und ist für GxP Umgebungen konzipiert und entspricht 21 CFR Part 11 und Annex 11.

Um mit eSignatures zu beginnen, finden Sie im Tulip App-Editor unter der Schaltfläche Eingaben eine Option zum Erstellen eines Signaturschritts. An jedem beliebigen Punkt der Anwendung können Sie eine elektronische Unterschrift hinzufügen, die der Bediener benötigt, um eine Anwendung fortzusetzen oder abzuschließen.

Elektronische Signaturen können verlangen, dass jeder Benutzer eine Aktion abzeichnet, dass nur ein bestimmter Benutzer das Formular ausfüllt oder dass mehrere Benutzer eine eSignatur leisten. Sie können die Formulare auch so einstellen, dass jeder Benutzer mit Ausnahme des aktuell angemeldeten Endbenutzers ein Formular abzeichnen muss.

Dadurch wird sichergestellt, dass die richtigen Endbenutzer für Ihre Verfahren die abgeschlossene Arbeit abzeichnen.

Darüber hinaus werden auf der Registerkarte "Abschlüsse" des Tulip App-Editors alle eingegebenen Unterschriften mit Angaben zum Zeitpunkt des Abschlusses und zu den Bedienern aufgezeichnet.

Erfahren Sie mehr über eSignaturen in unserer Logbuch-Beispiel-App:

Um selbst mit einer Logbuch-App zu beginnen, besuchen Sie unsere Vorlagen-App in der Tulip Bibliothek und besuchen Sie unseren Kurs auf Tulip University.